Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d)

WIR - Die Mucos Emulsionsgesellschaft

Die MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH mit Sitz im Nordwesten von Berlin gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung von enzymbasierten pharmazeutischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert hat.

ZUSAMMEN - Ihre Aufgabe bei uns

• Betreuen von Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
• Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen
• Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
• Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
• Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
• Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
• Bearbeiten von Mängelbescheiden und möglichen Widerspruchsverfahren
• Mitwirkung an der Umsetzung von Behördenauflagen

SIE - Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
• Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
• Reisebereitschaft zwischen den Standorten Brehna und Berlin
• Freude an der Kommunikation mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern
• Aufgeschlossenheit gegenüber bislang unbekannten Fragestellungen
• Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Das bietet Ihnen die Mucos Emulsionsgesellschaft

• Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
• Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze und die Möglichkeit des Job-Bikes.
• Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 40 Stunden/Woche.
• Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
• Die betriebliche Altersvorsorge und die Zusatzkrankenversicherung sind feste Bestandteile in unserem Versorgungssystem.
• Wir bieten in unserem Betriebsrestaurant vergünstigtes Mittagessen sowie kostenlose Getränke an.
• Unser Betriebsarzt bietet Vorsorgeuntersuchungen und unterstützt dabei, den medizinischen Arbeitsschutz bestmöglich umzusetzen.

Sie haben Interesse?

Können wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!