Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

WIR - Die Allergopharma GmbH & Co. KG

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

ZUSAMMEN - Ihre Aufgabe bei uns

• Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen
• Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
• Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
• Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
• Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen

SIE - Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Idealerweise operative CMC- Erfahrung
• Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
• Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
• Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Das bietet Ihnen die Allergopharma GmbH & Co. KG

• Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet
• Moderner Produktionsstandort mit guter Verkehrsanbindung
• Attraktives Vergütungspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie zusätzlicher Prämienmöglichkeit
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit 37,5 Stunden/Woche
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Möglichkeit des Fahrradleasings über unseren Partner JobRad
• Kostenlose Sportangebote wie RückenFit, Yoga und Schwimmen
• Zuschuss zum JobTicket
• Kostenfreie Parkplätze
• Moderne und bezuschusste Betriebskantine sowie kostenfreie Getränke zu jeder Zeit
• Mitarbeitervergünstigungen und Mitarbeiterevents
• Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege

Sie haben Interesse?

Können Wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!