Computer System Validation Manager (m/w/d)

WIR - Die Allergopharma GmbH & Co. KG

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

ZUSAMMEN - Ihre Aufgabe bei uns

• Durchführung von Computersystem-Validierungen (Planung, Implementierungsunterstützung, Prüfung und Dokumentation der Validierung)
• Erstellung von Risikobewertungen, User Requirement Specifications, OQ/OQ/PQ-Testskripte und Validierungsberichten
• Computersystembezogenes Change Management
• Management von computersystembezogenen Incidents/Problemen Einhaltung der GxP-konformen Vorgaben innerhalb des IT Life Cycle Management
• Durchführung von Excel-Sheet-Validierungen
• Verwaltung der entsprechenden SOPs
• Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern im Bereich der Computersystemvalidierung
• Ansprechperson für CSV während interner und externer Audits

SIE - Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Informatik, Naturwissenschaft oder Ingenieurswesen
• Berufserfahrung im Bereich CSV
• Fachkenntnisse für Schulungen Validierung computergestützter Systeme
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie analytisches Denken
• Konsequentes und nachhaltiges Nachverfolgen von Themen
• Hohes Maß an Teamfähigkeit und interdisziplinärem Arbeiten in einer Matrixstruktur

Das bietet Ihnen die Allergopharma GmbH & Co. KG

• Moderner Unternehmenssitz mit guter Verkehrsanbindung
• Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie 30 Tage Urlaub
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie ein flexibles Arbeitszeitkonto
• Angebote zur persönlichen Weiterentwicklung
• Kostenlose Sportangebote wie Rückenfit, Yoga und Schwimmen
• Zuschuss zum Jobticket und kostenfreie Parkplätze
• Moderne und bezuschusste Betriebskantine sowie kostenfreie Getränke zu jeder Zeit
• Mitarbeiterevents
• JobRad
• Mitarbeitervergünstigungen
• Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege

Sie haben Interesse?

Können Wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!