Mitarbeiter Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Computervalidierung (m/w/d)

WIR - Die axicorp GmbH

Wir verkaufen EU-Arzneimittel, Medizinprodukte, medizinales Cannabis sowie unsere OTC-Eigenmarke. Damit sind wir in der zukunftssicheren Pharmabranche seit 2002 erfolgreich und auf Wachstumskurs. Deshalb suchen wir Verstärkung! Wir sind ein hochmotiviertes Team von rund 260 Mitarbeitern, das gemeinsam erfolgreich die Zukunft anpackt.

ZUSAMMEN - Ihre Aufgabe bei uns

• Planung, Koordination und Durchführung der Validierung von computergestützten Systemen unter Beachtung der geltenden Regelwerke für den Standort Friedrichsdorf (Hochtaunus)
• Sicherstellung, dass die gesetzlichen Anforderungen in den jeweiligen Projektschritten sowie im Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme zu jeder Zeit Anwendung finden
• Management für alle im Zuge von Validierungsprojekten anfallenden Dokumente
• Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
• Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
• Erster Ansprechpartner für validierungsrelevante Fragen
• Erstellung von Validierungsberichten
• Planung, Pflege und Nachverfolgung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrieraktivitäten
• Koordination und Pflege des Abweichungsmanagements
• Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten

SIE - Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir

• Abgeschlossene Ausbildung und fundierte Erfahrung in der Validierung von Computergeschützten Systemen im pharmazeutischen Umfeld
• Die aktuellen GMP-Anforderungen an die Computersystemvalidierung (CSV) und die zugrunde liegenden Richtlinien (z.B. Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP) sind vertraut und das Wissen diese zu interpretieren und in die betriebliche Praxis umzusetzen
• Sie arbeiten organisiert, ergebnisorientiert und können sich an neue Situationen schnell anpassen
• Sie kommunizieren aktiv und haben Freude, im Team und interdisziplinär zu arbeiten
• Sicherer Umgang mit allen gängigen MS-Office-Anwendungen (Excel) sind für Sie selbstverständlich

Das bietet Ihnen die axicorp GmbH

• Marktgerechte Vergütung
• 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung
• JobRad
• Mitarbeiter-Rabatt für frei verkäufliche Produkte
• Getränke stehen Ihnen kostenlos zur Verfügung
• Kostenlose Parkmöglichkeiten auf dem Gelände und verkehrsgünstige Lage zur Autobahn

Sie haben Interesse?

Können Wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!